据美国约翰•霍普金斯大学释出的全球新冠肺炎实时查询系统显示,截至美国东部时间 4 月 2 日下午 4 时,全球新冠肺炎发病数超过百万,达到了 1002159 例。死亡病例超过 5 万,达到 51485 例。治愈数超 20 万例,为 208949 例。
在全球疫情蔓延的情况下,口罩等防疫物资也变的越来越难得,这也给一些不法厂商提供了乘虚而入的机会,造成市场上口罩质量层次不齐。
我们在《快自查! 美国疾控中心正在严查这些不符合标准的口罩》谈到近期美国疾控中心 CDC 官方释出了一份口罩打假档案,其中点名了好几个中国品牌。再加上前几天美国突然拒绝中国标准的 KN95 口罩,其中虽然有一些政治因素,不可否认的是市场上确实存在一些不符合标准的口罩。
针对这种情况,各大平台也加强了对于口罩产品的管理和要求,那么在亚马逊上销售口罩需要提供哪些资料和认证呢?
1. 美国 FDA 认证
美国食品药品管理局 (Food and Drug Administration 简称 FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
FDA 是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是 FDA 下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为 FDA 既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的 “指定实验室” 。 FDA 作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。 FDA 只会对服务性的检测实验室的 GMP 质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众 “指定”,或推荐特定的一家或几家。
2. 欧洲 CE 认证
CE 是法语的缩写,英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体。 “CE” 标志是一种安全认证标志,被视为制造商开启并进入欧洲市场的护照。一般大多数企业需要 TUV 认证,但价格昂贵。 TUV 颁发的 CE 认证,它的权威性是毋庸置疑的,欧盟承认的认证机构有很多,完全可以选择欧盟认可的任何认证机构来通过 CE 认证。我司 CE 认证和欧代共同完成。
CE 认证只是产品的安全认证,并未对产品质量进行认证。因此国内的认证机构也可以颁发 CE 认证的证书。 CE 认证是一种合格评定,它一般是由自我申明和认证机构认证证明的两种形式。
3. 日本 PSE 认证
PSE 认证是日本强制性安全认证,用以证明电机电子产品已通过日本电气和原料安全法 (DENAN Law) 或国际 IEC 标准的安全标准测试。 PSE 认证申请人可以是制造商或者进口商。