據美國約翰•霍普金斯大學釋出的全球新冠肺炎實時查詢系統顯示,截至美國東部時間 4 月 2 日下午 4 時,全球新冠肺炎發病數超過百萬,達到了 1002159 例。死亡病例超過 5 萬,達到 51485 例。治癒數超 20 萬例,為 208949 例。

在全球疫情蔓延的情況下,口罩等防疫物資也變的越來越難得,這也給一些不法廠商提供了乘虛而入的機會,造成市場上口罩質量層次不齊。

我們在《快自查! 美國疾控中心正在嚴查這些不符合標準的口罩》談到近期美國疾控中心 CDC 官方釋出了一份口罩打假檔案,其中點名了好幾個中國品牌。再加上前幾天美國突然拒絕中國標準的 KN95 口罩,其中雖然有一些政治因素,不可否認的是市場上確實存在一些不符合標準的口罩。

針對這種情況,各大平臺也加強了對於口罩產品的管理和要求,那麼在亞馬遜上銷售口罩需要提供哪些資料和認證呢?

1. 美國 FDA 認證

美國食品藥品管理局 (Food and Drug Administration 簡稱 FDA),隸屬於美國衛生教育福利部,負責全國藥品、食品、生物製品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。

FDA 是一個執法機構,而不是服務機構。如果有人說他們是 FDA 下屬的認證實驗室,那麼他至少是在誤導消費者,因為 FDA 既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室,也沒有所謂的 “指定實驗室” 。 FDA 作為聯邦執法機構,不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。 FDA 只會對服務性的檢測實驗室的 GMP 質量進行認可,合格的頒發合格證書,但不會向公眾 “指定”,或推薦特定的一家或幾家。

2. 歐洲 CE 認證

CE 是法語的縮寫,英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體。 “CE” 標誌是一種安全認證標誌,被視為製造商開啟並進入歐洲市場的護照。一般大多數企業需要 TUV 認證,但價格昂貴。 TUV 頒發的 CE 認證,它的權威性是毋庸置疑的,歐盟承認的認證機構有很多,完全可以選擇歐盟認可的任何認證機構來透過 CE 認證。我司 CE 認證和歐代共同完成。

CE 認證只是產品的安全認證,並未對產品質量進行認證。因此國內的認證機構也可以頒發 CE 認證的證書。 CE 認證是一種合格評定,它一般是由自我申明和認證機構認證證明的兩種形式。

3. 日本 PSE 認證

PSE 認證是日本強制性安全認證,用以證明電機電子產品已透過日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或國際 IEC 標準的安全標準測試。 PSE 認證申請人可以是製造商或者進口商。